我院开展2026年第三季度临床试验专项培训

       为贯彻落实2026版《药物临床试验质量管理规范》新规要求，进一步加强医院临床试验工作标准化、精细化管理，提升临床试验工作人员专业能力，8月26日，我院组织开展第三季度临床试验专项培训。本次培训特邀李朝武教授来院授课指导，全院临床试验PI、研究者、研究护士、质控员、药品管理员、机构办和伦理委员会成员等参加本次活动。

       李朝武教授先后来到机构办公室、资料室、试验参与者接待室等试验场所，对场地设置、制度修订、资料管理、流程衔接等进行了现场指导。

       专题培训环节，李朝武教授聚焦2026版《药物临床试验质量管理规范》，结合国内临床试验项目核查真实案例、机构运行常见缺陷，对新版GCP第三章主要研究者和药物临床试验机构条款逐条深度解读。授课深度剖析机构、专业组两级质量管理体系如何落地“质量源于设计、符合目的、风险相称”三大原则。以保护试验参与者安全权益，保障试验数据真实性可靠性为出发点，针对立项评估、人员授权、知情同意、方案执行、药品管理、文件归档等环节提出机构监管与项目执行层面的改进思路。讨论环节，参会人员围绕伦理审查、试验参与者权益保护展开热烈讨论，为进一步完善我院GCP管理制度、规范临床试验全流程管理提供重要参考。

       此次培训进一步提升了我院临床试验团队合规意识与质量管理能力。下一步，我院将持续对标新版GCP规范，抓实全流程质量管理，逐步提升临床试验规范化水平，切实保障试验参与者权益与试验质量。

供稿：医教部