棕榈酸帕利哌酮注射液在中国精神分裂症患者中进行的多中心、随机、开放、平行设计、多次给药生物等效性试验受试者招募广告

       山东省戴庄医院正在开展一项 “棕榈酸帕利哌酮注射液在中国精神分裂症患者中进行的多中心、随机、开放、平行设计、多次给药生物等效性试验”临床研究，主要目的是评价石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的棕榈酸帕利哌酮注射液（受试制剂）与Janssen Pharmaceutica N.V生产的棕榈酸帕利哌酮注射液（参比制剂，商品名：善思达^®）多次给药在稳态下的生物等效性。该试验已获得伦理委员会的批准。现公开招募精神分裂症患者。  
招募条件：
1、年龄在18~65岁之间（含18和65岁）；
2、筛选前被确诊为精神分裂症患者（ICD-10诊断标准）；
3、筛选期及基线的临床评估PANSS量表总分≤70分者；
4、筛选时及基线期CGI-S评分≤4分；
5、筛选时男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，BMI在19.0~35.0 kg/m2之间（包含边界值）；
6、参与者或其伴侣在试验期间无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（禁止使用避孕药），避免使自己或伴侣怀孕；
7、参与者自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。
如果想了解该研究的更多信息，请咨询山东省戴庄医院中心门诊：
联系人：张迪17863172983；张瑜宸14768705711
魏辰15853795108；王中刚15020778402