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榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者中的多中心、随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验 受试者招募

发布时间:2023-02-15 10:51:26  点击:   来源:   打印本页

       山东省戴庄医院正在进行一项“棕榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者中的多中心、随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验”。该研究已通过我院伦理委员会的审查,由我院精神科组织实施。  
       本试验有多家研究中心参与,计划在全国招募128例精神分裂症患者,本院计划招募15例。在研究期间我们会对所有入选的受试者进行与本试验相关的监测,在研究结束后将会给参加的受试者一定的营养及交通补助,欢迎参加。
 
如果您符合下列条件,可能入选本研究
1)年龄18~65岁(含18岁和65岁)的男性或女性,在筛选前至少1年被诊断为精神分裂症(符合DSM-5或ICD-10诊断标准);
2)筛选时男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19.0~35.0 kg/m2之间(包括19.0 kg/m2和35.0 kg/m2;BMI=体重÷身高2);
3)筛选期及基线的临床评估PANSS量表总分≤80分者;
4)筛选时及基线期临床总体印象-疾病严重程度量表(CGI-S)评分≤4分;
5)患者或其伴侣在给药前2周至最后一次给药后6个月无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施(禁止使用避孕药),避免使自己或伴侣怀孕;
6)受试者和其监护人签署了书面的知情同意书。
咨询方法
如果您愿意继续了解临床试验的相关信息,欢迎进行详细咨询。
联系人:张老师、郭老师
联系电话:0537-3165091、0537-3167618
联系地址:山东省济宁市任城区济戴路1号
 

主办:山东省戴庄医院    地址:山东省济宁市济戴路1号(3路公交车终点站)

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