一项棕榈酸帕利哌酮注射液临床研究招募令

       目前四川科伦药物研究院有限公司正在发起一项棕榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者中进行的随机、开放、两周期、两交叉的多剂量、稳态生物等效性研究。该试验已获得伦理委员会的批准。现公开招募精神分裂症患者。  
试验介绍：
       四川科伦药物研究院有限公司以原研“善思达”为参比制剂，研制的棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月)属于化学药品新注册分类第4类。该类药品活性成分、给药途径、剂型、规 格应与原研药品相一致；试验将严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》进行。欢迎广大志愿者报名参加。
招募条件：
（1）性别：男性和女性患者；
（2）年龄：18~65周岁(含边界值)；
（3）筛选时体重：男性≥50.0kg，女性≥45.0kg,体重指数在19.0~35.0kg/m²范围内(包括边界值)；
（4）筛选前至少1年被诊断为精神分裂症(符合ICD- 10诊断标准)；
（5）筛选时及基线PANSS量表总分评分均≤70分，且经研究者判定既往一个月病情稳定；
（6）自愿参加并签署知情同意书，获得知情同意书过程符合GCP者；
（7）能够与研究者作良好的沟通并能够依照方案规定完成试验者。
简要的试验过程：
       试验前，研究者会先告知您试验过程、注意事项、风险等，若您同意参加试验，则与研究者签署知情同意书。随后将进行一系列的免费检查，包括体格检查、身高体重、生命体征、胸片、12-导联 心电图检查、药物滥用筛查、实验室检查、酒精呼气检测、哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估、阳性与阴性症状量表评估等。
 
       如果您对此临床研究有兴趣或希望了解更多的信息，请您联系：   
王老师：13963702132
盛老师：15587333391