2020年12月4日上午,我院召开LY03010(棕榈酸帕利哌酮注射液)临床试验项目启动会。副院长苏中华、机构办人员,山东绿叶制药有限公司及研究组人员、部分研究生参加会议。
会议由药物临床试验机构办公室主任王贵山主持。苏中华副院长首先对山东绿叶制药有限公司的认可与信任表示感谢,医院将全力以赴支持开展物临床试验项目,苏中华要求研究团队在临床实验中一是要严格遵守GCP规范,严格执行试验实施方案和流程;二是尽职尽责,高质量完成项目;三是试验数据记录客观、真实,严格践行科研诚信行为。据悉此项目全国共13家药物临床试验机构参加,我院是除组长单位外全国第三家启动此项研究的临床实验机构,山东绿叶制药有限公司将全力配合医院研究团队开展工作,加强合作,共同做好研究。项目主要研究者张明副主任做了表态发言:研究小组将科学严谨开展试验项目,确保试验过程规范、结果科学可靠,保障受试者权益和安全,力争达到预期效果。随后药物临床试验项目监查员详细培训了该临床试验的整体情况,并进行了系统培训,会上相关参与人员对方案的执行进行了充分的讨论。
这是医院开展的第六项药物临床试验项目,今后也有几项预约项目即将开展。医院通过开展药物临床试验项目,进一步提升临床科研能力,促进医院学科建设与发展。
教研部 供稿
宣教部 审稿