我院召开“Brexpiprazole片剂用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的III期临床试验”项目启动会

    2019年12月30日上午10点，我院在4号楼2号会议室召开“Brexpiprazole片剂用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的III期临床试验”启动会。副院长苏中华、机构办人员，润东医药研发（上海）有限公司的有关人员及研究组人员参加了启动会。 

    会议由药物临床试验机构办公室主任王贵山主持。苏中华副院长首先感谢润东医药研发（上海）有限公司对医院的信任，希望双方不断加强合作，共同完成药物临床试验项目。同时对研究团队提出几点要求，一是科学严谨，严格遵守GCP规范，按照项目实施方案开展工作；二是客观真实，严格执行国家的有关规定，经得起考验；三是保质保量，加强合作，尽心尽力完成试验项目。医院全力支持开展试验项目，积极做好后勤保障工作。润东医药研发（上海）有限公司项目经理希望大家加强合作，认真、严谨做好项目。项目主要研究者翟金国主任做了表态发言，严格按照GCP规范及项目要求，保质保量，以高度的责任感和科学、严谨的态度开展工作，详细记录每项数据，确保数据的真实性、可靠性，保证试验项目的质量经得起考验、随后药物临床试验项目监查员详细培训了该临床试验的整体情况，包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物的管理、不良事件的处理、受试者的权益保证等，会上相关参与人员对方案的执行进行了充分的讨论。

    这是我院自2018年7月取得国家药物临床试验资格认定以来开展的第三项药物临床试验项目，医院加强国内外合作，积极开展药物临床试验项目，不断提升科研能力，进一步推进医院学科建设。

 

药物临床试验机构办公室  供稿
宣教部                                  审稿