我院成功举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

发布时间：2017-08-25 17:13:23 点击：来源：打印本页

为提高国家药物临床试验创新理念，拓展药物临床试验学术视角，提升药物临床试验规范操作的执行能力，我院于2017年8月7日和8月11日下午在2号楼9楼会议室举办了两期《药物临床试验质量管理规范(GCP)》培训班。医院机构、伦理委员会、专业组和相关人员三百余人次参加了培训。

8月7日下午，医院理事长、党委书记兼机构主任鲁先灵同志在开幕式上致辞，对培训专家表示热烈的欢迎和衷心的感谢，并强调了开展药物临床试验工作的重要性，同时提出几点要求，要求大家高度重视药物临床试验工作，提高对药物临床试验质量管理规范的认识，认真听取专家的讲课，通过本次培训，熟练掌握药物临床试验的实施要点和基础知识，强化训练，做好迎接药物临床试验机构验收准备，希望大家顺利通过GCP考试，为我院开展药物临床试验奠定良好的基础。此次培训班邀请了国内知名专家授课，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、上海长征医院呼吸内科博士生导师修清玉教授讲解了《伦理审查技术指导原则解读》，中国药理学会药物临床试验专业委员会常委兼副秘书长、首都医科大学附属北京同仁医院博士生导师赵秀丽教授讲解了《药物临床试验质量管理规范（2003版）解读》和《药物临床试验机构资格认定的设施硬件及人员要求》，中国药理学会药物临床试验专业委员会常委、解放军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员、军事医学科学院附属医院博士生导师刘泽源教授讲解了《Ⅱ到Ⅳ期新药临床试验的实施要点》。

8月11日下午继续邀请中国药理学会药物临床试验专业委员会委员蒋茸教授进行了《临床药物试验承接的流程》、《临床试验安全性管理》和《临床试验药物的管理》等方面进行培训。
最后，参加培训的人员进行了在线系统考试，全院261人考试合格。

通过两期的培训，大家受益匪浅，不仅提高了临床试验水平，而且对开展药物临床试验工作充满了信心，为我院开展药物临床试验奠定良好的基础。

药物临床试验机构办公室　供稿宣教部　审稿　

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